輸入代行
試験研究目的で日本国内未承認の動物用医薬品等を海外メーカーから輸入するため、
問合せ、注文から検疫・通関手続きおよび外貨送金までの輸入に係る業務をトータルで代行致します。
輸入代行業務の流れ(未承認体外診断薬の場合)
未承認動物薬等の輸入に必要となる書類例
アルビスが海外メーカー、通関業者より入手する書類
- インボイス
- パッキングリスト
- 航空貨物輸送状(AWB)
- 製造許可証(またはISO登録証)
- COA分析証明書
- BSE証明書(またはBSE原因物質混入の可能性が極めて低いことを説明する書面)
- 不活化証明書(またはリスクが低いことを説明する衛生証明書)
- 添付文書
- 製品カタログ・パンフレット
- SDS(劇薬指定の恐れがある場合のみ)
輸入者(エンドユーザー)にご準備いただく書類
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輸入確認申請書類
別記様式第84号の2:動物用医薬品(再生医療等製品)輸入確認申請書
別記様式第1号:商品説明書
別記様式第2号:試験研究計画書 - 誓約書(BSE関連証明書がメーカーから得られない場合のみ)
- 獣医師免許(診療用の場合のみ)
※臨床目的で使用の際は未承認の生物学的製剤使用における許認可(管轄家保所長より)等が必要
輸入代行に関わるコスト
為替や荷物の大きさ、所要日数等により影響を受けるため、コストは日々変動します
国外で発生するコスト
外貨=為替変動の影響あり(輸入消費税の対象)
<海外メーカー>
- 製品代:製品そのものの価格
- 梱包料/取扱料:出荷に関わる費用(不要の場合もあり)
<通関業者>
- 製造国内での集荷費用:工場・倉庫から空港に運ぶ費用(航空便輸送費に含まれる場合もあり)
- 航空貨物運賃:現地空港から成田空港までの輸送費用
国内で発生するコスト
(課税・免税)
<通関業者>
- 通関費用:通関にかかる費用
- 検疫費用:動植物検疫に関わる費用
- 取扱料:通関業者による荷物の取り扱いに関わる費用
- 保管料:空港での荷物保管費用(保管期間・重さ・温度で変動)
- 国内輸送費用:成田空港から納品先までの配送費用(寸法・重さ・温度・距離で変動)
<アルビス>
- 代行費用:輸入代行のコンサルティング、諸手続きに関わる費用
- 外貨送金手数料:製品代金(外貨)の送金に伴い発生する銀行手数料
※他に、大きさによっては再梱包料、税関職員による検査が入った場合は検査料がかかる場合もあり